Projekt 1 Supply Chain Management (SQE) Transferprojekt Klasse III Disposable flexible Endoscope - USA / Deutschland / Bulgarien 

• Projektleitung für Übernahme / Aufbau einer Supply Chain im Rahmen der Produktionsverlagerung in Europa für ein Sterilprodukt (Disposable) 

• Konstruktion und Auslegung eines Reinraum der ISO Klasse 6-7 inkl. HVAC mit turbulenter Mischströmung nach (DIN EN ISO 14644-1:2016-06) = Reinraumklasse D (EU-GMP Leitfaden)
  
• Prüfung der Vorgaben, Umsetzung und Freigabe der Sterilfertigung des Produkts (Räume, Prozesse) am Produktionsstandort in Bulgarien

• Konzeption und Durchführung von Design Qualification, Installations Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification zur Erlangung der Validierungen 

• Arbeit mit gängigen Tools und Regularien: GMP, FMEA, DQ, IQ-OQ-PQ, Medical Devices, APQR, PPAP, MSA, SPC, ISO 13485
  
• Einführung von Ethylenoxid-Sterilisationsprozess (EtO)
  
• Arbeit mit gängiger Software: MS-Office-Anwendungen, ERP-System (Navision), Projektplanung mit MS-Project
  
• Präsentation und Konferenzen in englischer Sprache sowie Hands-on Mentalität, Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit und ausgeprägter kommunikativer Kompetenz
  
• Identifizierung und Qualifizierung von neuen Lieferanten sowie Bemusterungsdurchführungen
  
• Entwicklung von neuen Vorrichtungen
  
• Sicherstellung der Einhaltung normativer Anforderungen (FDA 21 CFR part 820, MDR, Med Dev, DIN EN ISO 13485)
  
• Face to customer (USA)
  
  

Projekt 2 Gesamtprojektleiter für Automatisierungslösung für die Fertigung von Klasse III Sterilüberzügen für starre Robotik Endoskope (2D & 3D) 

• Entwurf und Auslegung einer vollautomatischen Fertigungsstraße für die Fertigung von Sterilüberzügen für starre Robotik Endoskope 2D/3D/Chip-In-Tip Technologie der Klasse III
  
• Konstruktion und Auslegung eines zweiten Reinraums der ISO Klasse 6-7 inkl. HVAC mit turbulenter Mischströmung nach (DIN EN ISO 14644-1:2016-06) = Reinraumklasse D (EU-GMP Leitfaden)
  
• Konstruktion der gesamten Infrastruktur (Gebäude mit allen notwendigen Medien) für den Reinraum nach regulatorischen sowie staatlichen Regulierungen
  
• Etablierung und Qualifizierung einer neuen weltweiten Supply Chain
  (Cost Reduction)
  
• Sicherstellung der Einhaltung normativer Anforderungen
  (FDA 21 CFR part 820, MDR, Med Dev, DIN EN ISO 13485)
  
• Entwicklung und Validierung von neuen Prozessen (extern und intern)
  
• Validierungen von Maschinen
  
• Hands on bei Versuchsdurchführungen
  
• Reporting direkt an Geschäftsleitung
  
• Verhandlungen mit Lieferanten und Durchführung von Audits vor Ort
  
• Prototypenbau

• Organisationsentwicklung im Bereich Operations, Outsourcing unwirtschaftlicher Unternehmensbereiche 
• Komplette Restrukturierung der Fertigung
• Vergabe einer vollautomatischen Fertigungsstraße für die Fertigung von Sterilüberzügen für starre Robotik Endoskope
• 2D/3D/Chip-In-Tip Technologie der Klasse 2b
• Konstruktion und Auslegung eines zweiten Reinraums der ISO Klasse 6-7 inkl. HVAC mit turbulenter Mischströmung nach (DIN EN ISO 14644-1:2016-06) = Reinraumklasse D (EU-GMP Leitfaden)
• Einführung von externen Biocomp. Tests nach ISO 10993 von Testmustern zur Ermittlung von bioverträglichen Materialien 
• Etablierung und Qualifizierung einer neuen weltweiten Supply Chain (Cost Reduction)
• Steigerung der Liefertreue von 65 % auf 97 %
• Steigerung der Produktivität um 400 %
• Senkung der Personalkosten um 600.000 ? jährlich

• Kundenkontakt - von der Auftragserteilung bis zur erfolgreichen globalen Inbetriebnahme 
  
• Qualitätsmanagement IATF 16949 und Maschinenrichtilinie 
• Risikomanagement innerhalb des Projekts
• Massive Reduktion der Kundenreklamationen mittels VDA
• Entwicklung und Parametrierung
• Optimierung und Erstellung von Vorkalkulationen (Materialkosten und Stundenvorgaben)
• Laufende Projektkontrolle in Kosten, Termine und Performance 
• Entscheidungsgewalt für Projekt übergreifende Fragestellungen
• Entwicklung von Automatisierungslösungen
• Durchführung von Feldtests im In- und Ausland
• Planung von Feldtests im In- und Ausland
• Kostensenkung um 20 %
• Verbesserung der Liefertreue von 90 % auf 97.5 %
• Senkung der Ausschussquote von 25 % auf 2.9 %
• Einführung von Projektmanagement zur gezielten Unternehmensentwicklung

• Eskalationsmanagement
• Projektleiter für Dachkantenspoiler (Heckspoiler) mit ausfahrbaren Luftanpresslippen für Porsche Turbo S Modelle
• Optimierung und Versuchsdurchführungen für alle technischen Prozesse: Spritzguss, Lackierung, Roboterverklebung 
• Quality Assurance Exterieur Spritzgussteile 
• Quality Assurance Exterieur Klebeteile
• Durchführungen von Präsentationen (multilingual)
• Durchführung von Laborversuchen (Klimakammern, Leuchtkammer und zerstörenden Versuchen)
• Kostensenkung um 15 %
• Senkung der Ausschussquote von 40 % auf 3 %
• Kostensenkungen im strategischen Einkauf um 250.000 ?

• Interne Audits in der Reinraumfertigung
• Anpassungen von Arbeitsanweisungen (BOPs)
• Erstellung von Engineering Change Requests (ECRs)
• Bearbeitung und ggf. Zurückweisung von Nonconfirmities (NCs)
• Kostensenkung um 5 %
• Zurückweisung von 80 % aller NCs

• Optimierung der Spritzgießparametrierung von Exterieur Teilen
• Technische Planung - Roboter Lackierstraßen
• Technische Planung - Roboter Fügeanlage
• Führung und Entwicklung der Fach- und Führungskräfte
• Leitung und Optimierung des Qualitätsmanagements
• Beauftragung von externen weltweiten Lieferanten
• Koordinierung von technischen Maßnahmen mit AUDI für SOP
• Optimierung von Versuchsdurchführungen für alle technischen Prozesse ? Reporting an AUDI VORSTAND
• Kostensenkung um 30 %
• Verbesserung der Liefertreue von 80 % auf 98 %
• Senkung der Ausschussquote von 25 % auf 1.9 %
• Kostensenkungen im strategischen Einkauf um 750.000 ?

• Projektplanerstellung / Produktionsplanung / Prozessoptimierung 
• Erstellung von Machbarkeitsstudien und Moldflowanalysen 
• Projektierung vor Ort in China
  
• Videokonferenzen mit China und USA in englischer Sprache
• Koordinierung von Einkauf und Produktion
• Kontrolle von 8D Reports
• Prüfung von Erstmusterprüfberichten
• Kontrolle von Unternehmenskennzahlen
• Kostensenkung um 25 %
• Verbesserung der Liefertreue von 85 % auf 97 %
• Senkung der Ausschussquote von 20 % auf 2.5 %
• Kostensenkungen im strategischen Einkauf um 300.000 ?

• Überwachung der zeitlichen Meilensteine
• CAD Konstruktion
• Prozessoptimierung in der Zerspanung
• Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 14001

•  Arbeitsplanerstellung für CNC-Fräs- und Drehmaschinen mit SAP
• CNC-Programmierung (Sinumerik, FA Tool) für INDEX ABC CNC-Zentren