• Zusammen mit dem Team Detailzeichnungen angefertigt und anschließend das Design Review durchgeführt. In dem Design Review-Meeting wurden dann u.a. die Kosten, Produktion und die Requirements (Kunden) überprüft. Das Design Review-Meeting dazu, die Genehmigung des Kunden zu erhalten, um das Design Freeze durchführen zu können.
• Projektleitung für den Bau komplexer pharmazeutischer Abfüll- und Verpackungsanlagen für internationale Kunden, erster Ansprechpartner und Steuerung der Kundenaktivitäten mit Unterstützung der Fachabteilungen.
• Abwicklung von Maschinenprojekten ganzheitlich vom Auftragseingang bis zur Abnahme durch den Kunden. Zentraler Ansprechpartner für alle Beteiligten.
• Technische und kaufmännische Klärung. Erstellung von Projektplänen und Überwachung relevanter Meilensteine.
• Hauptansprechpartner für internationale Kunden.
• Teilnahme an Kundengesprächen. Planen und leiten Sie interne Projektteambesprechungen mit allen Beteiligten.
• Verantwortung für die standortspezifische Projektplanung und -durchführung unter Berücksichtigung von Personal- und Produktionskapazitäten in Abstimmung mit der Linie PM.
• Abstimmung mit der Projektleitung Contract & Controlling zur Prüfung der rechtlichen Aspekte im Vertragsmanagement und zur Erstellung zusätzlich notwendiger Angebotsergänzungen.
• Sicherstellung der Rentabilität und Kundenzufriedenheit durch Projektcontrolling, Bewertung von Kosten, Qualität und Terminen sowie Reporting an den Portfoliomanager.
• Kontrollieren und koordinieren projektbezogener Terminforderungen und Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen.
• Die Erstellung und Überwachung des vorgegebenen Zeitplans und ggf. die Einleitung von Maßnahmen liegt in der Verantwortung.
• Verantwortlich als Schnittstelle zwischen den einzelnen Abteilungen für die Überwachung der Fehleranalysen und deren Korrekturen.
• Die Planung und Realisierung von integrierten Linien in SHA und beim Kunden vor Ort.
• Planung und Umsetzung von Beitragskonzepten.
• Verwalten, Planen und Berichten der offenen Punkte.
• SPOC (Single Point of Contact) vor Ort

• Zusammen mit dem Team Detailzeichnungen angefertigt und anschließend das Design Review durchgeführt. In dem Design Review-Meeting wurden dann u.a. die Kosten, Produktion und die Requirements (Kunden) überprüft. Das Design Review-Meeting dazu, die Genehmigung des Kunden zu erhalten, um das Design Freeze durchführen zu können.
• Leitung von Projekten und Programmen (z. B. globale Industrialisierungsprojekte mit Investitionspositionen; Projekte, die mehrere Phasen des Produktentwicklungsprozesses durchlaufen
• Produktentwicklungsprozess) gemäß SOP PM001 vom Auftragseingang (Auftragsklärung) bis zum Projektabschluss
• Klärung der Projektinhalte anhand von Angeboten/Auftrags
• Auftragspapieren/abgeschlossenen Verträgen sowie die Erstellung einer Projektcharta und Liste der zu erbringenden Leistungen.
• Leitung der Ausarbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien mit dem Kunden und internen Abteilungen.
• Erstellung eines Projektstrukturplans und Definition von Arbeitspaketen für die Fachabteilung.
• Aktive Führung und Koordination von Projektteams.
• Aktives Konfliktmanagement durch moderierendes und lösungsorientiertes Auftreten.
• Planung des Projektbudgets und der Termine für die Rechnungsstellung (Cash Flow).
• Vorbereitung und Bereitstellung von Reviews (Kunde, Gates...)
• Regelmäßige Erstellung von Projektreportings bezüglich Projektmarge/Meilenstein
• Meilensteinverfolgung/Projektrisiken, sowie den Status der vereinbarten Projektleistungen gemäß dem GX GMS-Handbuch.
• Aktive Kundenkommunikation und primärer Ansprechpartner für alle projektrelevanten Fragen sowie das Management der Kunden
• Kommunikation zwischen Arbeitspaketverantwortlichem und Kunde (Stakeholder bei internen Projekten) ?????
• Dokumentenablage und Sicherstellung der GDP im Projekt Projektcontrolling/Überwachung des Projektfortschritts hinsichtlich Meilensteine, kaufmännische Ziele, Risikoüberwachung/-minimierung.
• Im Falle von Abweichungen Auswertung von Entscheidungshilfen für
• PSM/Management Board Management und Koordination des Änderungsmanagements

Mehrwert:

• Lunch von einem Pharmaprodukt für den US-Markt und den europäischen Markt.
• Erstellung von Dokumenten für den Erwerb der FDA-Zulassung.
• Herstellung einer Primärverpackung für eine Tablettenproduktion

Mehrwert:

• API (Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und Formulierung)
• Kundenbetreuung bei projektbezogenen Anfragen
• Fachliche Leitung und Koordination eines interdisziplinären Projektteams
• Steuerung der zeit- und kostengerechten Umsetzung der vereinbarten Meilensteine eines Großprojektes
• Erstellung von Arbeitspaketen und Kostenkalkulationen in enger Abstimmung mit den relevanten internen Fachbereichen
• Kostenkontrolle für Ausführungsinhalte der Verträge eines Projektes einschl. Sicherstellung der Rechnungslegung
• Erarbeitung von Konzepten zur Optimierung und Standardisierung von Prozessen

Mehrwert:

• Produktion und Formulierung eines neuen Wirkstoffes für Covid 19

• Koordination zwischen Kunde (USA), externem Entwicklungspartner (USA) und Projektteam (DE) auf Basis des Projektplans
• Überwachen verschiedene Teilprojekte (Aufbau der Assemblyline, pharmazeutische Fertigung
• Koordination von 15 neuen Werkzeugen für Kunststoffteile)
• Evaluierung der Spritzguss Produktion
• Beratung zur Umsetzung entsprechender Sicherheitsmaßnahmen innerhalb des Projekts
• Planung, Steuerung und Leitung von Projekten für Medical Devices und Connectivity
• Leitung mehrerer Produktneu- und Weiterentwicklungsprojekte in Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Lieferanten  
• Begleitung von Projektumsetzungen in unseren Produktionsstätten und bei Lieferanten 
• Unterstützung des Key Account Managers in der Anfrage- und Angebotsphase und nach Auftragserteilung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb zur Betreuung und Beratung von Bestandskunden 
• Erstellung und laufende Aktualisierung der Ressourcen- und Budgetplanung
• Sicherstellung der Projektadministration und der regulariengerechten Projektdokumentation 
• Abbildung der Schnittstelle zwischen Entwicklungsabteilung und Kunde

Mehrwert:

• Auslegung der Produktionslinie für ein neues Medizinisches Instrument

• Projekt- oder Teilprojektleitung von Produktentwicklungen komplexer Devices zur parenteralen Medikamentenverabreichung
• Technische Verantwortung der Entwicklung von Kunststoffkomponenten/-systemen für medizintechnische Anwendungen
• CAD-Konstruktion von medizintechnischen Komponenten
• Verantwortlich für Projekte in der Konzept- und Entwicklungsphase bis zur Übergabe an die Produktion
• Erstellung von Konstruktionsunterlagen sowie deren Dokumentation
• Führung von Projektteams und Mitarbeit in konzernweiten Projektteams
• Planung, Koordination/Durchführung und Auswertung von Versuchen
• Technische Präsentationen intern und vor Ort beim Kunden
• Ansprechpartner bei internen Projekten und beim Kunden bei allen technischen Fragen
• Koordination von 5 neuen Werkzeugen für Kunststoffteile
• Erstellung der Verpackung und Label
• Proaktive Mitarbeit bei der IFU
• Proaktive Mitarbeit bei den Dokumenten für IQ, OQ, PQ
• Hands on Mentalität
• Reporting zu den Stakeholdern
• CAPEX 100.000 Euro

Mehrwert:

• Auslegung eines Dispensers für Tabletten aus Spritzguss und die Primärverpackung mit einer Anwendungsbeschreibung (IFU)

• Leitung von Projektmanagementaktivitäten bei Entwicklung, Industrialisierung und Transfers (international)
• Erstellung eines komplett neuen Projektplanes
• Unterstützung Design Transfer
• Technische Führung für nominierte Projektteammitglieder
• Eskalation kritischer Fragen und Projektentscheidungen
• Vorbereitung und Koordination von Projektbesprechungen für zugewiesene Projekte
• Übergabe an Life Cycle Management und Projektabschluss
• Verfolgen von internen SPE (= Budgetgenehmigung) und Bestellungen
• Aktualisierung Finanzinformationen, z.B. CAPEX & OPEX
• Erstellung und Pflege relevanter Projektdokumentation
• Sicherstellen und Unterstützung der Übertragung des Gerätestammsatzes
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen/interner Richtlinien und Unterstützung der Inspektionsbereitschaft
• CAPEX 120.000 Euro 

Mehrwert:

• Transfer einer Autoinjektorenproduktion von Deutschland nach Irland mit der dazugehörigen Validierung und Verifizierung

• Transfer einer Autoinjektorenproduktion von Deutschland nach Irland mit der dazugehörigen Validierung und Verifizierung.
• API (Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und Formulierung)
• Technisches Know-how aus kommerzieller Sicht während der Geräteentwicklung und Prozess Kommerzialisierung
• Unterstützung von Launch-Site-Entscheidungen bei z.B. PAC durch die Analyse von Technologie, Kapazität, ? Verwaltung technischer Start Aktivitäten (Prozess, Technologie, Kapazität, Ressourcen) für die Montage und Verpackung an den beteiligten Standorten.
• Definition und Überwachung von Projektumfang und Timing.
• Sicherstellung, dass alle Aktivitäten nach dem ACC durchgeführt werden. Zu aktuellen Prozessen und Standards (GMP, HSE, Regulatory), verantwortlich für PAI-Bereitschaft.
• Mitglied des BTDM Device Development Subteams, des Validierungsteams und des Supply-Support-Teams.
• Performing von Due Diligence-Initiativen und Deal-Verhandlungen für ausgewählte in-Lizenz-und Out-Lizenz-Projekte.
• Funktion als Fertigungs-Beauftragter bei der Geräteentwicklung (Design Control) sowie im Verpackungsdesign für das BTDM-Produktportfolio
• Unterstützung der Standort Genetik bei der Definition von Montage & Verpackungsanlagen/Qualifizierung im Zusammenhang mit Transfer-/Launch-Produkte Fähigkeiten durch die Durchführung interfunktionale
• Auswertungen.
• Empfehlung an PAC für die Auswahl der Montage & Verpackung

Wichtige Leistungs-Indikatoren

• Keine Verzögerung von Meilensteinen - erfüllt den vereinbarten Start Plan.
• Haftung für Projekt-/Auto Kosten und Zeitlinien.
• Handelsform und SKUs (Lagerhaltung).
• Konkurrenzfähige TPC und Komplexität (Anzahl der SKUs) auf der Grundlage von Business Case
• Prozess Robustheit auf Basis statistischer Auswertung.
• Keine kritischen Beobachtungen bei internen GMP- Inspektionen und vorab Genehmigungs-Inspektionen (PAI).
• Umsetzung der Aktionspläne aus internen Audits; daher keine Verzögerungen bei den Genehmigungen.
• Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Pflege und Einhaltung Validierungsmasterplan Projekt
• Koordination der erforderlichen Risikoanalysen
• Proaktive Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen
• Einhaltung der Registrierungsvorgaben und ?auflagen für Arzneimittel, Medizinprodukte
• Kompetentes und kollegiales Beraten der Fachabteilungen
• CAPEX 160 Mio Euro

Mehrwert:

• Produktion eines neuen Wirkstoffes als Autoinjector. Erhalt des FDA-Zertifikates.
• Durchführung eines PPQs für die Produktionslinie und Produkt

Mehrwert:

Mehrwert:

• Leitung/ Koordination von Entwicklungsprojekten und Produktänderungsprojekten im Bereich Inkontinenz Management
• Erstellung eines komplett neuen Projektplanes
• Verantwortung für Material- Produktspezifikation und deren Aufrechterhaltung
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (Product Risk Management File, Design History File, Material- und Product Specification etc.)
• Qualifizieren von neuen Lieferanten
• Prüfungen von Mustern anhand der Anforderungensspezifikation. (Labor)
• Rücksprache mit R&D und Marketing nach Prüfergebnissen vom Labor
• Produktion unter Produktionsbedingungen und anschließend Abschlussgespräch mit Marketing, Quality und R&D um den Lieferanten abschließend zu bewerten
• Auswahl und Beauftragung von externen Dienstleistern (z.B. Labor, Entwicklungspakete, Gutachten, etc.)
• Prüfung/Analyse von Materialien, Produktmustern, Fertigprodukten und Wettbewerbsprodukten und Darstellung der Ergebnisse
• Unterstützung der Produktregistrierungsprozesse (EU und Non-EU) durch Bereitstellung der notwendigen Daten Bewertung der Kundenreklamationen innerhalb des definierten Verantwortungsbereichs und ggf. Einleiten von Maßnahmen
• Erstproduktion von neuen Produkten (neues Material, neuer Lieferant)
• Verifizierung des Rohstoffes
• Verifizierung des gesamten Produktes 

Mehrwert:

• Qualifizierung neuer Lieferanten

• Manufacturing Process Information, CAPA Spezialist (MPI) und Qualitäts-Management, Class I, IIa, IIb
• Projekt Manager Produktion Prozess Information (MPI) und Design Transfer
• Zusammenarbeit mit Lieferanten / Produktionswerken um den Produktionsablauf zu dokumentieren
• Qualifizieren von den bestehenden Lieferanten
• Prüfungen von Mustern anhand der Anforderungsspezifikation
• Rücksprache mit R&D und Quality nach Prüfergebnissen vom Labor.
• Produktion unter Produktionsbedingungen und anschließend Abschlussgespräch mit Quality und R&D, um den Lieferanten abschließend zu bewerten.
• Besuch des Lieferanten und Durchführung eines Audits mit den Schwerpunkten Risikomanagement und Qualität.
• Verwaltung von CAPA/NCR-Aktivitäten als Bindeglied zwischen Qualitätssicherung und Fertigung im Bereich CAPA/NCR
• Verbindung mit anderen Abteilungen in der Division, um sicherzustellen, dass die Erfüllung von CAPA/NCR Divisional und Corporate Anforderungen erreicht wird
• Zusammenarbeit mit Lieferanten / Produktionswerken, um das Produktionsrisiko zu bewerten
• Zusammenarbeit mit Lieferanten / Produktionswerken, die unterschiedlichen Anfragen in den Tech Files zu bearbeiten
• Zusammenarbeit mit Lieferanten / Produktionswerken, um rechtzeitig Identifikationen /Eskalationen / Verringerung von
• Risikos sicherzustellen
• Leiten der Projekte in Abstimmung mit den Firmenzielen
• Zusammenarbeit mit Lieferanten / Produktionswerken, um sicherzustellen, dass Projektabsprachen und Meilensteine eingehalten werden

Mehrwert:

• Risikomanagement bei den Sub Lieferanten eingerichtet und überwacht

• Teamleitung 

• Verantwortlich für das Einreichen der DHF Akte bei der FDA

• FDA Anforderung 21CFR Part 820

• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen

• Verantwortlich für das DHF Team

• Ressourcenplanung und Überwachung

• Terminkoordination

• Schnittstellenfunktion zu QA / RA

• Change-Management 

• Prozessplanung/Durchführung 

• Risikomanagement 

• Dokumentationsaufbereitung 

• Design Control 

• Verifizierung (Requirement) 

• Teamleitung (internationales Team (Indianapolis, München)

• Erstellung eines komplett neuen Projektplanes

• Verantwortlich für kopl. Konstruktionen div. Baugruppen

• Zugehörig dem Bereich R&D

• Verantwortlich für das Team Frame, Housing

• Ressourcenplanung und Überwachung

• Bestellung von Fertigungsteilen,

• Erstellen von BANFen

• Kalkulation der Kosten für die Kostenstelle

• Report der Bestellungen an R&D Leiter

• Eingangskontrolle

• Forecast von Bauteilen

• Terminplanung mit nachfolgenden Teams (Labor)

• Terminkoordination

• Verantwortlich für diverse Requirementdokumente

• Verantwortung für die Requirementdefinition (Freigabe etc.)

• Concept Inspection

• Design Inspection

• Drawing Review

• Change Management

• Lieferantenauswahl

• Lieferantenqualifizierung für Blechverarbeitung (Angebotserstellung, Auftragsverfolgung, Dokumentenerstellung, Verträge)

• Prüfungen von Mustern anhand der Anforderungenspezifikation (Labor)

• Rücksprache mit R&D und Quality nach Prüfergebnissen vom Labor

• Produktion unter Produktionsbedingungen und anschließend Abschlussgespräch mit Quality und R&D um den Lieferanten abschließend zu bewerten.

• Besuch des Lieferanten und Durchführung eines Audits mit den Schwerpunkten Risikomanagement und Qualität.

• Erstellung technischer Dokumentation

• Kaizen

• EMV

• FMEA

• Requirement Management

• Requirement Analysis

• Projektplanung und Controlling

• Ablauf- und Terminplanung

• Kosten- und Einsatzmittelplanung

• Fortschrittskontrolle

• Prozessplanung/Durchführung

• Risikomanagement (ISO 14971)

• Dokumentenerstellung

• Dokumentenreview

• Vorbereitung technische Dokumentation

• Design History Files

• Dokumentationsaufbereitung für die FDA und RA

• Erfahrung mit DIN EN 60601

• Erfahrung mit ISO 13485

• Design Control

• Verifizierung (Requirement)

• SCR Verfolgung (Software Change Request)

• Budgetverfolgung

• Koordination von den Teams Softwareentwicklung, Testing und Qualität

• Lieferantenauswahl

• Erstellung von EBR (Engineering Budget Request)

• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung

• Terminkoordination

• Ressourcenplanung und Überwachung

• Erstellung technischer Dokumentation

• V-Modell

• Projektplanung und Controlling

• Ablauf- und Terminplanung

• Kosten- und Einsatzmittelplanung

• Fortschrittskontrolle

• Anforderungsmanagement

• Change- / Konfiguration-Management

• Risikomanagement

• Multiprojektmanagement

• Programmmanagement

• Qualitätsmanagement

• einschlägige Tools (MS-Project) und MS-Office (Word, Excel, Powerpoint)

• Agiles Projektmanagement

• Dokumentenmanagement

• Implementierung und Optimierung von Prozessen
• Einführung von Configuration- und Instanzmanagement
• Qualitätskontrolle von Prototypen
• Lieferanten- und Engpassmanagement
• Bestellung von Bauteilen
• Eingangskontrolle
• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung
• Planung und Durchführung von Powerupgrades an diversen Produktlinien
• Koordination von Konstruktion, Produktion, Einkauf, Logistik

• Projektmanager Baustellenleiter
• Dokumentation
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Terminplanung und Kostenüberwachung
• Materialbeschaffung/Logistik
• Forecast
• Kostenreport an Geschäftsleitung
• Projektcontrolling
• HSE (Health, Safety, Environment)
  • wöchentliche Unterweisung der Monteure in Sachen Sicherheit (angurten, Helm tragen, Handschuhe, Batch)
  • wöchentliche Sicherheitsüberprüfung des benutzten    Equipments (Kräne, Arbeitsbühnen)
  • Sicherheitsüberprüfung der Büros und Aufenthalts-räume der Monteure
  • wöchentliche Begehung der Baustelle

• Nachforderungen (Claim Management, Change Management)
• Kalkulation der Mehrarbeitsbeauftragung (Manpower, Equipmentbestellungen bei Lieferanten, Zeitaufwand)
• Lieferantenmanagement

• Koordination der Servicetechniker im Außendienst
• Projektkoordination anstehender Aufträge
• Rechnungslegung
• Kostenstellenverantwortlicher
• Ressourcenplanung
• Tourenplanung

• Durchführen von Neuanlagenplanungen
• Führen von Serienanlaufgesprächen mit den zuständigen Stellen
• Bearbeiten und Fortführen des Feinprojektplans Abstimmen der geplanten Projektanläufe/ Lieferungen mit den Unterlieferanten
• Erstellen von Bestellforderungen für Lieferanten und Überwachen der Termine und Menge.
• Lieferantenmanagement.
• Optimierung der Beschaffungswege.
• Direkter Kontakt zum Einkauf.
• Direkte Bestellung bei Intercompany Produkten.
• Einsteuern der erforderlichen Produktionslose anhand von Checklisten
• Koordinieren der termingerechten Auslieferung der Kunden
• Bereichsübergreifende Steuerung der Projekte
• Erarbeitung und Durchführung von Präsentationen
• Prozessanalyse der logistischen Betriebsabläufe und Erarbeitung von neuen, effizienten Lösungen
• Selbstständige Analyse und Aufbereitung von komplexen Themen durch Vernetzung von Daten und Informationen aus unterschiedlichen Quellen und Bereichen
• Prüfen der Angebote und Steuern der Lieferverfolgung
• regelmäßige Überwachung der Lagerbestände
• Supply Chain Management
• Procurement
• Lieferantenauswahl und Lieferantenanfragen

• Erstellung Prioritätenlisten für Opel, Saab und Chevrolet

       Netzplaner.

• Follow-Up der VH Stammdaten, Datensammlung, ggf.

       Datenkorrektur der Vertragshändler.

• Erstellung von Statusreport auf monatlicher/

       wöchentlicher Basis.

• Qualifizieren von neuen Lieferanten 
• Prüfungen von Mustern anhand der Anforderungenspezifikation
• Rücksprache Marketing nach Prüfergebnissen vom Labor.
• Produktion unter Produktionsbedingungen und anschließend Abschlussgespräch mit Marketing und Quality, um den Lieferanten abschließend zu bewerten.
• Besuch des Lieferanten und Durchführung eines Audits mit den Schwerpunkten Risikomanagement und Qualität.
• Rechnungsprüfung und maschinelle Freigabe über OSIS

       Terminverfolgung von Netzplaner und/oder Architekten.

• Reklamationsklärung und Erledigung in Zusammenarbeit

       mit Westiform/Netzplaner und Vertragshändlern.

• Terminkoordination zwischen dem Opelaußendienst,

       Architekten und Vertragspartnern. Der Fokus lag hier auf  

       Terminkonflikten und der besonderen Betreuung der noch

       nicht überzeugten Händlern.

• Vertrieb der Dienstleistungen nationale Personalvermittlung, Direktansprache, Bewerbermanagement.
• Rekrutierung von Kandidaten, Durchführung von Interviews und Kandidatenpräsentation beim Kunden

• Marketing-Mailing,
• Call Center-Unterstützung,
• Adressverwaltung,
• Reporterstellung für den Quartalsabschluss.
• Entwicklung, Durchführung und Auswertung von Markt-, Kunden- und Wettbewerber-Daten sowie deren Aufbereitung für Marketingaktionen.
• Sammeln und Präsentieren der relevanten Informationen in Form von monatlichen / vierteljährlichen / jährlichen Reports.
• Vertrieb der Dienstleistungen nationale Personalvermittlung, Direktansprache, Bewerbermanagement.
• Rekrutierung von Kandidaten, Durchführung von Interviews und Kandidatenpräsentation beim Kunden